发布时间:2024-11-14 数星股份

近日,,数星股份全资子公司安徽圣诺贝化学科技有限公司(下简称安徽圣诺贝)及马鞍山数星化学有限公司(下简称马鞍山数星)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,,,均以NAI(No Action Indicated,,,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。。。
2024年8月19日至8月30日,,,, FDA检查官针对安徽圣诺贝及马鞍山数星进行了为期12天的cGMP现场检查。。最终,,,FDA检察官认定安徽圣诺贝及马鞍山数星已建立起完善的cGMP管理体系,,,,配备了相应的技术管理人员、、、、具备完善的生产和检验设施、、、、文件体系健全,,生产与质量管理制度完备。。。
此次顺利通过FDA现场检查,,展现了公司卓越的质量管理实力,,,,标志着数星股份高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可。。数星人将继续保持这份初心,,,脚踏实地,,,,深入贯彻质量方针,,做好质量工作与cGMP的常态化管理,,坚持完善质量管理体系,,,,严格保证个人护理品原料品质,,,持续做好技术创新、、、、管理革新,,,,提升国际竞争力,,,,进一步助力公司产品立足国际化,,,,扬帆起航。。